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Description :

En tant que Spécialiste Contrôle Qualité, vous serez chargé d'effectuer des analyses routine et hors routine de produits selon les normes GMP au sein d’un laboratoire QC soutenant le réseau de fabrication d’AbbVie. Vous contribuerez à valider les méthodes, à garantir la conformité des produits intermédiaires et finis, ainsi qu’à vérifier leurs stabilités de manière autonome. Le spécialiste contrôle qualité est un élément moteur dans la gestion des événements techniques ou instrumentaux ainsi que la formation de l’équipe.

Missions principales :

• Réaliser les analyses de routine et hors routine selon les méthodes établies (DS/DP ; HPLC, ELISA, etc.),
• Maitriser plusieurs techniques de laboratoire et les exécuter avec un minimum d’erreurs, avec une spécialisation possible en chimie ou biologie.
• Comprendre, appliquer et maintenir les normes cGMP liées aux procédures et aux systèmes conformément aux exigences locales, globales et règlementaires.
• Enregistrer et vérifier les résultats des analyses dont leur conformité aux spécifications produits.
• Assurer la traçabilité et l’intégrité des données de toutes les activités réalisées (DI, LIMS, maintenance, actions correctives/préventives)
• Rédiger des procédures de laboratoire avec une guidance minimale.
• Respecter toutes les procédures et politiques EHS, y compris la déclaration des incidents, l’utilisation des EPI, la gestion et l’élimination des déchets, ainsi que tout autre programme applicable aux missions du poste.
• Maintenir le laboratoire assurant un environnement de travail sûr et respectant les exigences réglementaires
• Gérer le suivi des tendances analytiques pour assurer la performance des essais
• Reconnaître et résoudre des problèmes techniques simples à modérément complexes (techniques ou instrumentaux). Rédiger les enquêtes et participer aux investigations de laboratoire
• Suivre les équipements dont la responsabilité a été définie dans l’équipe
• Maintenir ses certifications nécessaires aux tâches assignées et former d’autres membres du personnel de laboratoire à toute technique figurant dans son plan de formation.

Profil recherché :

• Bac +2/3 minimum en Chimie, Biochimie, Biologie ou discipline scientifique équivalente
• Minimum 6 ans d’expérience en laboratoire dans le secteur biotechnologique ou pharmaceutique. Expérience de préférence dans les analyses de DP et les programmes de stabilités.
• Maîtrise de nombreuses techniques de laboratoire et les instruments analytiques associés
• Gère plusieurs priorités tout en respectant les délais.
• Démontre de solides compétences analytiques, de résolution de problèmes technique et un raisonnement logique
• Connaissance des systèmes informatisés (LIMS, Empower, etc.)
• Rigueur, esprit d’équipe et orienté satisfaction « clients »
• Sens des responsabilités
• Compétences en communication écrite et orale en anglais est requis

Horaires et organisation

• Travail en journée

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