Dans le cadre de l’introduction des nouveaux produits ou de nouvelles technologies, supporter les activités de développement et de qualification industrielle.

Missions principales :

- Fournir une assistance technique pour l'introduction de nouveaux produits et processus, en veillant aux respect des procédures Stryker, aux bonnes pratiques de fabrication et au respect des procédures de sécurité.
- S’assurer de la qualité du processus et du produit conformément aux spécifications.
- Mener sous la supervision d’un ingénieur plus expérimenté, les activités de qualification et de validation (interne et/ou externe) suivant un protocole fourni pour des cas simple (similaire à un cas existant).
- Contribuer à la sélection des processus et des équipements sur la base de l'analyse des spécifications, de leurs fiabilités et des exigences réglementaires.
- Prendre part à la génération des pFMEA (Process Failure Mode & Effects Analysis), des plans de contrôle et des gammes de fabrication des nouveaux produits.
- Apporter un support au chef de projet AO (Advanced Operations) dans le suivi et la définition des tâches lié au projet auquel il/elle est affecté.
- Superviser le transfert des connaissances aux équipes de production .
- Piloter le suivi de NC/CAPA (Non conformity / Corrective and Preventive actions) du transfert de conception lui étant affecté.

Votre profil :

- Avoir de 2 à 5 ans d’expérience
- Maitriser les outils statistiques, de résolution de problèmes et d’analyse de risques
- Vous avez des bases en gestion de projet et outils associés

- Maitrise de la langue anglaise pour mener une discussion technique et échanger par écrit et/ou orale avec des interlocuteurs variés
- Maitrise du pack office
- Une expérience dans un secteur réglementé (ISO 13485 ; 21 CFR Part 820, …) est souhaitable
- Vous avez des connaissances de base des processus de fabrication, contrôle et des matériaux
- Vous êtes capable de lire et d'interpréter des dessins techniques et de comprendre le dimensionnement géométrique et le tolérancement.
- Des connaissance en méthodologies de validation (Qualification d’Installation, Qualification Opérationnelle, Qualification Process) et en statistiques opérationnelles (SPC)