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Votre rôle :

Sous la responsabilité du Superviseur Environnement du service contrôle qualité, vous assurez la réalisation des prélèvements des contrôles environnementaux (aérocontamination, surfaces et particules) et des eaux du site. D’autre part, vous assurez les analyses physico chimiques et microbiologiques des eaux de procédés (TOC/ Conductivité/ recherche d’endotoxines) et réalisez le dénombrement des germes des contrôles environnementaux, en accord avec les bonnes pratiques de fabrication et les descriptions données par les procédures opératoires standard, les instructions de travail et les protocoles de qualification.

Le poste a un impact majeur sur la qualification, le maintien de l’état validé des salles et des locaux de fabrication ainsi que des boucles d’eau utilisées pour la production des lots de protéines purifiées.
Le technicien préleveur joue un rôle dans la surveillance de l’environnement de travail et la poursuite des projets menés par les services de développement.

Plus précisément, vous assurez la gestion et le suivi physique et documentaire des échantillons, la traçabilité de toutes les activités, et le suivi régulier des graphiques et du monitoring. Vous participez à la gestion de la disponibilité, la réception des matières premières nécessaires pour réaliser les prélèvements et les analyses. Vous effectuez la déclaration des déviations en cas d’écart rencontré, et participez aux investigations, et participez au remplissage des rapports et des protocoles de qualification.

• Diplôme de type IUT, DUT ou BTS en Hygiène et environnement, en microbiologie ou en biotechnologie.
• Expérience d’au moins 2 ans dans les prélèvements en zone de production aseptique, et expérience en qualification de zones de production.
• Connaissance des analyses Bioburden, TOC (Carbon Organique Total), Endotoxines bactériennes et Conductivité ainsi que le dénombrement de germes et interprétation des résultats.
• Une expérience de conduite d'opérations dans l’industrie pharmaceutique ou autre environnement régis par les BPF, BPL ou équivalent AFNOR est appréciable.
• Orientation client, esprit d’équipe et rigueur seront des atouts pour réussir sur ce poste.

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