项目管理职责（Project Management） 

1.项目全过程管理 

• 主导项目的端到端推进，包括 PT、NPI 、Prototype等不同项目类型，从立项、工艺评估、样品交付、验证、转量产的全过程； 

• 制定与维护项目计划（MS Project/Gantt 图等工具），确保关键里程碑和交付项的完成； 

• 定期主持项目例会，跟进项目进度、风险识别与问题解决； 

• 组织阶段评审（如各阶段 Issue Log 审核、工艺确认、FAI 提交、验证通过等）； 

• 管理项目各阶段实物与文件输出，包括但不限于产品以及管理体系规定的相关纸质或电子文档。 

2.跨部门协调与资源整合 

• 联合工艺、制造、质量、采购、供应链等部门，建立高效项目团队； 

• 负责任务分解与分配，确保内外部资源及时到位； 

• 跟踪项目资源使用与预算执行，识别瓶颈，主动协调解决。

3.客户对接窗口 

• 担任苏州工厂在项目层面的对外技术窗口，负责客户协调、沟通及关键事项反馈； 

• 管理客户需求变更（ECR/ECN），组织内部快速响应与风险评估； 

• 协助客户进行 DFM 审查、报价方案确认与问题跟踪闭环； 

• 跟进客户变更要求，并及时反馈工厂评估意见。 

4.项目状态汇报 

• 定期输出项目报告，向管理层与客户更新状态、风险与计划调整建议； 

• 主导公司月度/季度项目审查会议，支持内外部审核、稽核等活动。 

工艺与技术职责（Procs & Technical Ownership） 

1.工艺路线规划： 

• 与ME团队紧密协作,深度分析客户图纸与产品技术需求，主导制定产品工艺路线（含核心工艺流程、关键工序、夹治具初步选型、初步加工能力评估）。 

2.DFX（设计优化）分析与建议： 

• 主导产品设计的 DFX 分析（涵盖可制造性、可装配性、可测试性、可靠性、成本等）。 

• 协同工程、质量、供应链等团队，提出并推动多维度优化建议，提升产品综合性能、降低全生命周期成本、缩短开发时间，并确保设计与生产能力匹配。 

3.生产资源与成本测算： 

• 主导工厂内部报价方案的工艺评估部分，全面评估新产品或新工艺的内部生产资源匹配度。 

• 协同制造工程、计划、采购、财务等部门，详细测算产能、设备与工装需求、制造难点、生产周期及直接制造成本，为决策提供关键数据。 

4.工艺开发过程管理 

• 结合项目不同阶段Gate Control目标，组织工艺优化与验证； 

• 统筹资源协调与任务安排，确保样品交付的质量、周期与文档齐全； 

• 协助准备验证资料（如 IQ/OQ/PQ），跟踪验证过程，配合客户与内部审核； 

• 对出现的质量/工艺问题牵头组织问题分析与复盘会议。 

5.量产转移与持续优化 

• 推动量产转移前的工艺确认，以及WI以及SOP等文件编制和生效； 

• 推动改善措施的落地实施，追踪并确认效果形成闭环，形成正式生效文档。 

6.法规与合规支持 

• 熟悉 ISO13485、FDA QSR、EU MDR 等法规，确保设计转移和生产验证过程的合规性； 

• 协助内外部审核的技术问询与整改措施。

7.外部供应链工艺支持 

• 参与关键外协件工艺方案讨论、打样与验证过程； 

• 支持采购进行技术评估、能力确认与外协开发。