Especialista Assuntos Regulatorios

About AbbVie

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook, Instagram, X and YouTube.

Missão:
Assumir integralmente a função de inteligência regulatória, preparando análise estratégica sobre competidores a partir de informações públicas de dados relativos ao registro de produtos. Identificar e disseminar legislações com impacto regulatório e no negócio, incluindo à matriz de forma a garantir compliance regulatório e adaptabilidade do negócio. Atuar na excelência regulatória do departamento garantindo a qualidade dos processos e harmonização.

Atribuições do Cargo:

• Liderar processo de análise competitiva estratégica,  interagindo, em parceria com os gerentes regulatórios, com as áreas comerciais para avaliação e estabelecimento das informações sobre concorrentes, planos, formatos e frequência de relatórios a partir de informações públicas disponíveis em diversas fontes
• Desempenhar papel crucial junto as atividades de Launch Excellence estabelecendo prazos regulatórios baseado na performance do setor, auxiliando o negócio a estruturar-se em tempo para lançamentos
• Monitorar publicações de regulamentações
• Participar de reuniões de Associações e Grupos de Trabalho sobre temas regulamentares
• Atuar junto com outros membros da equipe regulatória para estabelecer papel de liderança nas Associações em temas de impacto crítico para a AbbVie
• Compilar, entender, informar e aconselhar as áreas impactadas para o perfeito estabelecimento de planos de adaptação visando 100% de compliance regulatório
• Interagir com a área de Regulatory Policy & Intelligence da América Latina, de forma a estabelecer grupos de trabalho internacionais sobre temas técnicos relevantes de forma a orientar a atuação local frente as Associações, ANVISA e outros stakeholders-chave.
• Disseminar conhecimento através de treinamentos específicos para a equipe regulatória ou em parceria com esta para outras áreas da AbbVie.
• Coordenar as atividades de qualidade do departamento, incluindo processos transversais como best practices, SOPs, onboardings, governanças, a fim de garantir altos padrões de qualidade e harmonização do departamento
• Estabelecer indicadores que permitam acompanhar o desempenho da função baseado na qualidade de entrega frente às diversas áreas.

• Superior (preferencialmente em área da saúde)
• Inglês fluente
• Conhecimento em legislação regulatória
• Conhecimento do mercado farmacêutico
• Experiência prévia com inteligência regulatória

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.  Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. 

US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:

https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html