Chef d'équipe USP (F/H/X)

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Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du responsable USP, vous intégrerez l’équipe en charge de la production par culture cellulaire de protéines recombinantes à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions :

• Cadre de travail : production pharmaceutique avec équipements single use.

• Encadrement de l’équipe USP :
  • Organisation et animation de l’équipe de techniciens USP (mise en place de planning, priorisation des tâches, répartition des activités, suivi Tier et participation au passage de consignes).
  • Suivi de la montée en compétences des collaborateurs : accueil, formation, accompagnement, évaluations, suivi des habilitations.
  • Présence active indispensable sur le terrain pour assurer un encadrement de proximité et un soutien technique à l’équipe.
• Gestion des opérations de culture cellulaire :
  • Supervision et coordination des activités de culture cellulaire : installation, qualification des équipements, réalisation des étapes petite culture, amplification et production cellulaire et clarification. Doit pouvoir être back-up de son équipe en cas de besoin.
  • Garant de la conformité des opérations en lien avec le planning de production et les exigences GMP.
  • Coordination terrain avec les fonctions support (qualité, ingénierie, logistique).
• Gestion documentaire et conformité GMP :
  • Garant du remplissage des documents GMP dans son équipe
  • Relecture et validation des dossiers de lots
  • Participation aux audits internes et inspections réglementaires ainsi que support aux investigations de son équipe
• Amélioration continue :
  • Participation à l’optimisation de l’utilisation des équipements et des ressources.
  • Proposition et mise en œuvre des actions d’amélioration des processus USP, en lien avec les standards de sécurité, de qualité et de performance.
  • Garant du suivi des indicateurs de performance de l’équipe.

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du Responsable USP. Sur ce type de poste des gardes (week end/jour férié) et des astreintes (nuits/week end) sont à prévoir.

• Formation : Bac +3 à Bac +5 en biotechnologies ou domaine équivalent (Licence pro, Master, Ingénieur).
• Expérience : Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise confirmée culture cellulaire. Une première expérience en encadrement d’équipe serait appréciée.
• Compétences techniques :
  • Bonne maîtrise des techniques de culture cellulaire et clarification
  • Connaissance des environnements GMP et des équipements single-use.
• Compétences comportementales :
  • Leadership de terrain, excellent relationnel, rigueur et sens de l'organisation.
  • Capacité à gérer les imprévus et à prendre des décisions rapides dans un environnement exigeant en accord avec sa hiérarchie.
  • Sens du service, esprit d'équipe et pédagogie.

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