Für unser Quality & Manufacturing Engineering Team am Standort in Schönkirchen bei Kiel suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) Quality Engineer (m/w/d) für Projekte im Bereich der Produktion. Sie werden einen wesentlichen Teil zur Herstellung unserer medizinischen Implantate beitragen, indem Sie an zukunftsweisenden und innovativen Projekten mitarbeiten, die sich insbesondere auf die Automation von Verpackungsprozessen fokussieren.

Diese Stelle ist zunächst auf 18 Monate befristet.

Das erwartet Sie:

• Verantwortung für einzelne Aufgabenpakete im Rahmen der Umsetzung einer Automation im sterilen Verpackungsbereich.

• Projektierung, Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung und Übergabe von Maschinen in die Serienproduktion.

• Analyse von Qualitätsabweichungen und Einleitung der Verbesserungsmaßnahmen.

• Beteiligung an Umbauaktivitäten des Reinraumes, in dem die Automation aufgebaut werden soll.

• Erstellung von Arbeitsanweisungen, Prüfplanung und Erstmusterprüfstrategie.

• Durchführung von Prozessrisikoanalysen und Erstellung von Prozesskontrollplänen.

• Bearbeitung von Änderungsanträgen im Projektverlauf.

• Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie Produktion, Engineering und R&D.

• Sicherstellung der Projektumsetzung im Einklang mit Qualitätsstandards und Zeitvorgaben.

Das zeichnet Sie aus:

Erforderlich:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurswissenschaften (Maschinenbau, Medizintechnik, Produktionstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Mechatronik) oder ähnliche Qualifikation.

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

• 0-5 Jahre praktische Erfahrungen in einem regulierten Umfeld.

Bevorzugt:

• Erfahrung im Bereich Verpackungsprozesse (insbesondere Validierung).

• Gute Kenntnisse der Q-Methoden/Verfahren wie FMEA, PPAP, SixSigma.

• Erfahrung im Change Management Prozess.

• Sicherer Umgang mit MS Office-Programmen und gängigen Projektmanagementtools.

Vielfalt ist uns wichtig. Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen ungeachtet ihrer ethnischen, nationalen oder sozialen Herkunft, ihres Geschlechts, einer Behinderung, ihres Alters oder ihrer sexuellen Identität.

Zusätzliche Informationen
Dank unseres flexiblen Arbeitszeitmodells haben Sie die Möglichkeit, nach der Einarbeitung an einem Tag der Woche aus dem Home-Office zu arbeiten. Eine regelmäßige Präsenz vor Ort an unserem Standort in Schönkirchen sollte jedoch an 4 Tagen der Woche gegeben sein, um tragfähige Beziehungen aufzubauen und den persönlichen Kontakt zu Kolleg:innen sowie den Fachbereichen aufrecht zu erhalten.

Der externe Anzeigentitel kann vom internen Stellentitel abweichen.